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　　我们一起战胜癌症

　　电影《我不是药神》中，有一段老太太与警察的对话让人泪目，「我不想死，我想活着。」这句话道出的，是癌症患者对生的渴望一瓶巅峰能量咖啡正品，更是他们将靶向药视为唯一救命稻草的无助和辛酸。

　　的确，靶向药的出现给癌症患者带来新的希望。此类药物针对癌细胞上特定的靶点，如某些特有的基因突变。

　　但对于一些癌种而言，靶向治疗仍然是一片空白，在已检测到的基因突变中，仍然没有一瓶巅峰能量咖啡可以精准治疗的靶向药物上市。而国内多款针对实体瘤治疗及肿瘤转移的创新药有望为这部分癌症患者带来生存下去的希望！那么，无癌家园小编今天就迫不及待地给大家详细目前正在招募的几款抗癌新药！

　　同类首款针对肿瘤转移的创新药DC05F01横空出世，获批临床应用！

　　2022年4月7日，据华润双鹤发布公告，其研发的同类首款创新药fascin蛋白抑制剂——DC05F01（胶囊剂，100mg）于近日获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》 ，获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。

　　2021年7月，华润双鹤从美国引进了Fascin蛋白抑制剂，并命名为DC05F01，作为其2021年第一个跨境创新药合作项目。该产品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的临床前研究中就已经证实，Fascin蛋白的小分子化合物能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。

　　值得一提的是，DC05F01为“first-in-class”药物，目前暂无同类产品的研发信息，是全球首个作用于Fascin蛋白的小分子抑制剂，此次获批临床将会填补肿瘤转移治疗的用药空白。

　　目前双鹤润创fascin蛋白抑制剂DC05F01胶囊治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验正在火热招募中，标准治疗失败的所有实体瘤患者均可尝试。临床中心为北京大学肿瘤医院。

　　【部分纳入标准】

　　(1) 年龄≥18周岁，男女不限;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;一瓶巅峰咖啡

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　阐述Fascin在各类肿瘤中的表达，盘点Fascin抑制剂主攻癌种！

　　Fascin与消化系统肿瘤

　　1. Fascin与口腔癌：研究发现，Fascin蛋白的表达对体外口腔鳞状细胞癌进展中起重要的作用，并在体外口腔鳞状细胞癌早期侵袭过程中促成了有上皮至基质事件的发生。

　　2. Fascin与喉癌：Fascin蛋白在喉鳞状细胞癌中过表达，并与肿瘤的大小、范围、淋巴结转移、远距离转移及临床分期相关。提示Fascin蛋白的过表达促使肿瘤临床进程进展中起到重要作用。说明，Fascin作为一个新的介入治疗分子靶点的可能性。

　　3.Fascin与食管癌：Fascin蛋白在正常食管上皮通常低水平表达，但在食管鳞状细胞癌中过表达，并且与食管鳞状细胞癌的细胞增殖、侵袭及患者的低存活率有关。

　　4.Fascin与胃腺癌：Fascin在正常胃黏膜上皮不表达，而在肿瘤中表达上调。有研究表明，Fascin的表达与浆膜浸润、淋巴结转移、组织病理学分级、TNM分期及复发有关。

　　5.Fascin与结直肠癌：Fascin蛋白在正常结肠上皮细胞不表达，在结直肠腺癌中表达上调。Fascin可作为预防转移的新指标，阻断Fascin蛋白表达可能成为结肠癌治疗的新措施。

　　Fascin与女性生殖系统肿瘤

　　有研究发现，Fascin在子宫平滑肌肉瘤中的表达明显高于良性平滑肌瘤。

　　Fascin在正常卵巢上皮不表达，但在所有卵巢上皮病变（包括交界性肿瘤、原发及转移性卵巢癌）中出现，而转移性卵巢癌中表达更为弥漫。所以，Fascin有望作为异常卵巢上皮病变一个预后因素和卵巢癌分子治疗的一个新靶点。

　　Fascin与乳腺癌

　　Fascin在浸润性乳腺癌巢的边缘中显示出更高的活性，反映出它在肿瘤细胞浸润中一瓶巅峰咖啡多少钱发挥主要作用。

　　Fascin与肺癌

　　Fascin在非小细胞肺癌中表达上调，并再腺癌中与高肿瘤级别、高增殖分化相关。这些结果提示，Fascin参与了肿瘤侵袭和血管侵犯。Fascin在肺的典型类癌和非典型类癌种的表达欲淋巴结转移的发生及增殖活动的增强密切相关。

　　Fascin与皮肤癌

　　Fascin与泌尿系肿瘤

　　Fascin在正常移行上皮不表达，在膀胱炎（囊性、腺性）、肾源性腺瘤、内翻性乳头状瘤、经典的外生性乳头状瘤中Fascin表达无增加。42%表浅乳头状膀胱癌Fascin表达呈片状或弱弥漫分布、95%浸润性膀胱癌弥漫强阳性表达；并且在微浸润前沿肿瘤细胞Fascin表达非常明显。提示Fascin表达增强与膀胱癌侵袭力增加相一致。

　　针对晚期实体瘤或淋巴瘤，成都先导自研新药HG146厚积薄发！

　　2021年4月27日，成都先导开发的HG146胶囊的实体瘤适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。据悉，HG146胶囊为化药注册一类新药，拟新增用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

　　HG146全称为组蛋白脱乙酰酶，其抑制剂是潜在的抑制增殖的化合物，通俗点讲就是能够诱导细胞凋亡，可以作为潜在的抗肿瘤药物，主要是针对部分血液肿瘤及实体瘤，可以做到不限癌种，且选择性较强，不良反应少。

　　近年来，随着对HDAC研究的不断深入，HDAC抑制剂已成为国内外抗肿瘤药物的一个研究热点。目前临床上已有5款HDAC抑制剂获批上市，但这些药物主要是针对泛HDAC抑制剂的开发，多属非实体瘤药物。

　　根据成都先导前期研究发现，HG146单用对肾癌、卵巢癌等实体肿瘤具有显著的抑制作用，与PD-1抗体联用时，对实体肿瘤抑制作用有明显协同作用。与同为成都先导开发的肿瘤免疫药物HG381联用时，对于肝癌等多种肿瘤也表现出显著的抗肿瘤协同作用。

　　HG146为HDACI/IIb靶向治疗药物，相比泛HDAC抑制剂特异性强，有望降低药物毒副作用，提升治疗效果。HG146实体瘤临床研究获批，将有助于临床试验的进一步推进，并为实体瘤适应症提供新的治疗手段。

　　【部分纳入标准】

　　（1）年龄≥18岁，性别不限；

　　（2）经组织学或细胞学确诊的，经标准治疗后进展或目前无标准治疗可用的，晚期/转移性恶性实体瘤或淋巴瘤；

　　（3）根据RECIST v1.1标准，至少有1个可测量的靶病灶（用于评估疗效），需该病灶未经过放疗，淋巴瘤适用Lugano 2014标准；

　　（4）ECOG评分0~1分；

　　（5）当前预期生存期不少于12周。

　　1类新药进击暴热靶点，AKT抑制剂NTQ1062片火热来袭

　　2021年5月，正大天晴制药提交了NTQ1062片1类新药临床申请，这是公司近十年来的大突破，目前该新药在中国晚期恶性实体瘤患者中的I期临床研究正在进行中。

　　据悉，NTQ1062片为AKT抑制剂。AKT是多种信号通路的中心节点，对促进细胞存活、生长、侵袭和迁移起到关键作用，当AKT表达异常时，与肿瘤的发生、生长及转移都有重大联系，在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤中AKT信号通路的失调尤为普遍。

　　参考文献

　　无癌家园提醒癌友们

　　国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的三款CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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